中国申报PMTA的电子烟企业,呼吁大家联合起来,制定统一标准。

访客11个月前悦刻五代72

国申报PMTA的电子烟企业,呼吁大家联合起来,制定统一标准。为什么这么说,我举个例子,电子烟的原材料入厂是需要进行检验的,而取样规则大家却各有不同,有的企业定义是5%,有的定义一万个取50个样品,还有根据GB2828原则进行取样的,但不论如何,考虑到取样量和检验投入,时效与排产等等因素,绝不是取样越多越好。

如果一味提高质量标准,一个零部件一次到货50万个,按10%去检,那就是5万个,假设这个部件有五个关键参数需要检测,那么就是需要进行25万次测量和记录,请问,这得需要多少人做多长时间?更何况还有其他零部件要检,等这些工作都做完,然后放行物料投入使用时,恐怕黄花菜都凉了。

当然,我这是举个非常极端的例子,只是用来说明情况。现在确实有企业某些方面做得相当好,把某个标准定得相当高,因为他们有这方面的领先优势。

但对于FDA而言,他可以取张家的最优A项,李家的最优B项,赵家的最优C项,最后形成一个很高的电子烟的标准,那么请问最后便宜了谁呢?或者,FDA考查过所有递交PMTA的厂家后,然后按水平排个序,最后,他想让市场上存在几家公司,就把分数线定在哪里,你说这样FDA是不是占据了主动呢?

标签: PMTA

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